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質量管理部職責

時間：2023-09-20 16:00:43 管理

質量管理部職責

質量管理部職責1

　　1、建立研發質量管理體系和測試標準;

　　2、負責建立包含質量控制、質量保證和質量改進的質量管理體系;

　　3、負責測試規范與測試計劃的`制訂,并依照質量管理體系進行上線產品的質量管理,確保上線產品質量;

　　4、關注質量風險防范,優化完善研發質量管理規范,統籌、監控技術研發工作按質量管控要求開展;

　　5、組織問題回顧排查,分析質量事件并提出改進方案,推動方案落實。

質量管理部職責2

　　1.在直屬負責人的領導下，落實本崗位有關安全生產的各項工作；對本崗位的安全生產工作負責，向直屬負責人匯報；

　　2.簽署與本崗位相適應的安全生產目標責任書以及安全承諾書；

　　3.遵紀守法，遵守公司安全生產相關管理制度及公司安全管理規定；

　　4.貫徹執行國家、xxxx市、區以及公司有關安全生產方針、政策、法律法規、規章和標準；

　　5.落實安全生產責任制，掌握貫徹執行本崗位關于安全生產相關的規章制度和操作規程；

　　6.落實本崗位的各項安全生產工作，執行公司、部門或班組有關安全生產的重大決定或重要獎懲，落實布置的各項安全生產工作；

　　7.杜絕“違章指揮、違章作業、違反勞動紀律”三違操作，積極聽取其他人員關于三違操作的糾正意見；

　　8.工作中杜絕不安全的行為，對于工作中發現的他人的不安全行為應及時提醒并制止；

　　9.對本崗位涉及的設備、工具、物料、環境等進行日常作業前、中、后的安全檢查，按時按要求完成隱患整改工作，配合完成隱患治理工作；

　　10.參加公司或部門各項安全教育培訓和各項安全活動，特殊崗位或特殊作業持有效證件上崗；

　　11.積極參與危險源的辨識及評價工作，掌握并熟知本崗位的`危險源、職業危害因素的辨識和風險評估及預防措施并主動積極地落實各項安全措施；

　　12.作業之前、中、后觀察周圍環境以及人員，做到“五不傷害”不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害、不讓他人受到傷害、不讓他人傷害他自己；

　　13.參加部門或公司組織的應急預案演練工作，對于接觸職業危害因素的人員應積極參加公司組織或要求的職業健康體檢；

　　14.發生生產安全事故后，保護現場并及時向直屬負責人匯報，配合本部門或EHS對事故進行調查和處理；

　　15.正確穿戴并使用個人勞動防護用品；

　　16.積極參加部門、班組組織的班前班后會議，提出工作中發現的安全改進的機會；

　　17.落實本崗位工業衛生的清理清掃工作，及時上報崗位內的安全生產異常情況；

　　18.落實完成其他安全生產相關的工作。

質量管理部職責3

　　1、負責和指導質量標準和其它要求的識別、獲取、更新以及傳送,監督檢查各部門貫徹執行。

　　2、負責制定本工區質量管理辦法。

　　3、參加由項目部組織的定期、不定期的質量大檢查,并保存好檢查記錄。對檢查發現的'工程質量問題,根據相關部門制定糾正和預防措施,對整改和實施情況進行監督檢查。

　　4、建立健全本工區質量管理網絡,在信息平臺上輸入本工區質量信息,掌握分析本工區質量生產動態,及時保持與上級職能部門的聯系和溝通。

質量管理部職責4

　　1、設置目的

　　在總經理領導下開展日常工作，建立公司產品質量控制體系及標準，推進公司質量體系的運作與實施，對產品實現的必須過程進行監視和測量，確保產品要求得到滿足，全面提升公司產品質量水平，從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率；

　　2、工作職責

　　（1）組織領導公司年度質量目標組織制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，構建公司質量管理體系；并協調公司相關部門，根據公司實際情況和客觀條件的變化對體系進行維護和監督；

　　（2）組織編制符合ISO9001質量認證體系的質量手冊和程序文件，并保證通過認證，并確保體系的推廣、實施與監督；根據公司的質量目標，分解到各部門，協調、督導、綜合各部門的質量管理工作,并負責組織公司質量管理體系的內審工作和管理評審工作；

　　（3）負責公司計量儀器儀表的配備和管理工作，并負責對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。

　　（4）組織進行原輔材料的品質檢驗，嚴格把關；組織對產品質量進行驗收、評價;組織、指導生產車間進行生產過程中的工序檢驗，依據技術文件組織對完工后的產成品進行出廠檢驗，保證產品合格出廠。

　　（5）負責公司產品質量的統計分析和改進工作，及時組織對不合格產品、質量事故的分析、評審，并提出處理意見。

　　（6）會同銷售部門聽取客戶意見，組織對產品質量問題和客戶意見進行分析，并提出改進措施，及時組織改進落后工藝及不規范操作；安排人員每月定期編制產品質量報表。

　　（7）組織公司的質量培訓，開展群眾性的質量管理活動，鞏固質量管理體系的群眾基礎。

　　（8）本部門日常工作的安排、任務分配及監督、協調本部門人員完成本部門各項工作；積極參與部門員工的培訓、考核等工作，通過激勵機制挖掘員工潛力，達到開發和培養人才的目的。

　　(9)安排人員或自行對生產過程中的.質量紀錄進行收集、整理、歸檔管理。

　　3、崗位職責工作細則

　　(1)做為質量管理主管是公司質量體系運行及產品質量保證第一責任人，承擔著鑄就“世銘轉盤”品牌、確保產品品質、提升公司產品質量水平的重任。根據銷售及開發任務，配合公司生產部門對產品生產實現過程中質量進行有效控制；保證生產活動順利進行和完成生產計劃及生產任務按期完成。

　　(2)做為質量管理主管首先承擔生產質量責任。在生產過程中對產品質量進行動態管理和監控。

　　(3)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。負責質管員.管理人員的培訓工作，制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。

　　(4)質量管理主管是質量體系運行第一責任人，認真編寫質量管理體系文件并對其實施成果定期進行檢查并記錄。（每月進行，組織本部門人員及相關部門）

　　(5)負責組織制訂本部門的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。 (6) 每日組織進行一次生產過程的質量評審工作并記錄歸檔，評審人員為質量管理主管。

　　(7)質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門班人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

　　(8 )每周組織召開一次質量評審例會，參加人員為各生產車間主管，必要時邀請其他部門參加，要求有會議紀要，一式三份分發廠長，質量管理部，辦公室。

　　(9）每月組織召開一次質量管理例會，參加人員為公司所有主管及業務（要求有會議紀要，一式三份分發生產部門，質量管理部，辦公室）。

　　（10）協助管理者代表組織編制質量管理體系文件，建立和完善本公司的質量管理體系，每月進行1次全公司質量管理體系運行分析，負責公司質量體系日常管理。

　　（11）質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。

　　（12）依據年度審核計劃，協助管理者代表組織實施公司內部審核及管理評審；負責公司質量記錄的監督、管理；迎接第三方審核。

　　（13）負責每月組織1次全公司檢驗、監視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗、監視和測量裝置全面管理；

　　（14）每天進行2次以上的生產過程質量調研,發現質量隱患要及時制止并糾正,并進行質量記錄

　　（15）負責統籌公司相關數據的分析處理、負責統計技術的選用批準并檢查統計技術的實施效果,組織每周編制1份質量統計報表，對質量進行全程跟蹤。

　　（16）每天9：00~10：00向生產廠長匯報當日工作安排并對前一天工作進行總結。

　　（17 ）每周負責組織一次公司員工的質量方面培訓.每周組織二次以上本部門人員的培訓;

　　（18）每周不低于6小時與員工進行交流，對員工質量意識狀態進行調研并詳細紀錄，對員工提出的問題進行解決。

　　（19）質量管理部對各車間的日常質量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進行監督和管理，質量監管過程發現問題在1小時內以質量卡（三聯）形式通知生產車間和庫房。

　　4、主要權力

　　監管全公司的產品質量，

　　1.對影響產品質量的各部門、人員進行質量考核獎懲， 2.對影響產品質量的供貨商有權做出停止采購的決定

　　3.,對于影響產品質量的重大問題有權做出暫停生產的決定， 4.對經常違反生產工藝質量的人員有權向公司提出辭退的建議。

　　5.接受監督

　　日常事務接受生產廠長及相關職能部門的監督、檢查。

　　6.工作計劃與達成

　　制訂質管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。

　　編寫質管部主管工作總結(半月、月、季、年總結)。

　　7 本崗位一般不作為條款:

　　當日采購的原輔料和設備零部件當日未檢(由于生產任務忙可在次日上午10時以前) 車間生產的半成品準備進行下道工序的例行檢驗。

　　每日評審當日沒有完成(確因連續工作除外)

　　每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓.

　　公司組織質量檢查,發現違反操作工藝的現象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產品出廠檢驗不合格項沒有及時處理和記錄。

　　未向生產廠長進行每天一次的工作匯報未定期和員工交流。

　　每天未對生產過程進行調研。

　　8 本崗位嚴重不作為條款:

　　出現重大質量事故，給公司造成嚴重后果

　　因未檢驗出現不合格品，影響生產進度

　　周評審、月評審沒有按時完成(確因連續工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞，影響正常生產違反公司規章制度造成惡劣影響

　　售出的產品出現客戶因質量問題投訴現象。因自身失誤造成公司機密外漏

　　未能及時處理質量事故影響生產進度

　　公司領導委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見

質量管理部職責5

　　1、負責質量、環境、職業健康安全管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協調、檢查和考核工作；

　　2、負責質量、環境、職業健康安全管理的策劃、管理目標的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制；

　　3、在管理者代表的領導下組織實施內部審核，負責對體系采取糾正和預防措施，不斷尋求改進機會；

　　4、制訂公司年度質量工作目標，經審定后組織貫徹落實；并負責督促檢查各部門的執行和落實情況。

　　5、認真貫徹執行國家有關質量管理的方針、政策、法規、規章制度及上級有關規定，協助公司領導組織和推動質量管理工作。

　　6、負責組織對質量、環境、職業健康安全法律法規的收集，并組織對其做適應性、符合性、合規性評審。

　　7、組織收集各種質量監控的原始數據，采用適用的統計技術進行數據分析并形成相關報告。

　　8、認真貫徹執行國家計量法令、法規、和計量政策。制定公司《計量管理制度》并組織實施。

　　9、負責產品的質量抽檢和試驗及負責監視和測量設備的控制；

　　10、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門的管理工作；

　　崗位：質量管理部經理

　　1、組織制定公司質量管理的各項規章制度，報領導審批并嚴格執行；安排人員將規章制度交有關部門備案。

　　2、編制符合“三證合一”質量論證體系的質量手冊和程序文件，并申請通過認證。

　　3、組織制定技術標準、工藝標準、服務標準等文件，構建公司質量管理體系；參與公司質量方針、目標的制定。

　　4、協調公司內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施，并根據公司實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其在企業內順利實施。

　　5、組織進行原材料的品質檢驗，嚴格把關，組織對外協廠的產品質量進行檢驗評價。

　　6、組織、指導車間進行生產過程的工序的檢驗，依據技術文件組織對完工的產品的進行出廠檢驗，保證產品合格出廠。

　　7、貫徹實施公司計量管理條例，保證公司計量器具、儀器的'準確、靈敏、安全、可靠，滿足生產工藝要求。

　　8、獨立公正地行使質量判定權和否決權，負責組織產品質量升級與創優工作

　　9、負責對質量事故、質量缺陷進行追蹤分析，并對質量事故、質量缺陷提出處理意見。

　　10、指導車間開展QC活動或參加C小組。

　　工作權限

　　1、建立公司產品質量控制體系及標準，推進公司質量體系的運作與實施；

　　2、控制公司產品質量，全面提升公司產品的質量水平，從而有效提升客戶的滿意度和公司的市場占有率。崗位：質量管理部主管

　　1、遵守國家和企業的各種規章制度、法規。

　　2、負責產品質量問題投訴和追綜。

　　3、收集質量信息，按規定及時填寫質量活動、質量信息報告。

　　4、協助部門經理搞好管理各項工作。

　　5、在部門經理外出和不在崗時，在一定范圍內負責質量管理部的工作。

　　6、協助部門經理組織并參加質量事故的分析，起草事故分析報告，并對因質量事故而損壞企業的信譽負責。

　　7、深入車間和工地，掌握質量動態，搜集質量信息，按有關規定及時填寫質量活動、質量信息報告。工作權限：

　　1、協助質量管理部經理做好部門的管理工作。崗位：質檢員

　　1、不斷學習有關業務知識和檢驗工作標準，努力提高自身的業務水平。

　　2、按技術標準、檢驗程序或有關作業指導書的要求，進行在制品、半成品工件的符合性判斷，正確做出合格或不合格的結論，并做出標記。

　　3、在工作中，如發現圖紙、設備或工藝流程等不符合有關標準或要求時，有權制止其繼續進行生產，同時應及時向有關領導匯報。

　　4、督促生產車間對產品（工序）質量進行自檢，參加對批量產品、關鍵部件的首檢工作。

　　5、會同成品專檢人員及用戶對成品包裝質量進行抽檢，用戶無人參加時，自行抽檢。

　　6、一切檢驗都必須如實、認真、詳細填寫檢驗記錄，凡質量缺陷負責追蹤，明確責任部門、責任人。

　　7、對不合格品負責督促有關車間、人員將其送入不合格隔離區，并填寫返工返修聯系單，同時對處理意見的實施情況進行檢查。

　　8、及時反饋現場質量信息，幫助操作者分析原因，配合制訂相應的糾正措施，共同提高產品質量。

　　9、完成部門經理安排的其它工作。

　　工作權限：

　　1、通過對具體分管產品認真及時的檢驗，保證產品的質量水平，將產品的質量缺陷消滅在廠內。崗位：計量員

　　1、根據檢定計劃，按時將各類計量器具送上級機關進行檢定，并做好記錄并存檔。

　　2、負責對計量器具的日常修理和維護。

　　3、做好各類計量器具的抽檢工作。

　　工作權限：

　　1、具體負責公司各類計量器具檢定，送檢計劃的編制和實施工作，保證生產中使用的計量器具符合要求。崗位：資料員

　　1、負責工程施工或產品加工過程中的相關資料收集很整理，督促各職能部門各種相關資料的提供，并有權對資料不及時上交的部門、分公司、車間等進行扣罰。

　　2、依據資料移交辦法催繳各類相關資料，整理并做好產品合格證書等各類臺帳。

　　3、做好領導安排的其它工作。工作權限：

　　1、具體負責公司質檢的原始記錄表及竣工資料的收集、整理、歸檔工作。崗位：內審員

　　1、遵守相應的審核要求，并傳達和闡明審核要求；

　　2、參與制定審核活動計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務；

　　3、將審核發現整理成書面資料，并報告審核結果；

　　4、驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性；

　　5、整理、保存與審核有關的文件；

　　6、配合和支持審核組長的工作；

　　7、協助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核；

　　工作權限：

　　1、對審核中發現的問題，進行指導。

質量管理部職責6

　　一、負責建立健全物業工程質量管理工作的各項規章制度，制訂相關工作程序，編制年度計劃，并組織實施；

　　二、負責對本辦物業的維修、改建、擴建、拆除、裝修等工程的管理，搞好公共設施的`維護與保養。組織各項工程的方案審查、預結算申報及施工質量的管理；

　　三、熟練掌握物業所有設施的性能及使用情況，嚴格執行物業巡查制度，確保物業安全使用；

　　四、負責對接管物業的各項專業工程資料準確地進行收集、整理、審核和歸檔，系統地檢驗各項設施的運作情況。編寫《接管物業設施檢驗報告》，報領導審批；

　　五、負責做好物業使用的安全管理，加強物業各項設施的年審、年檢工作，排除安全隱患；

　　六、建立工程質量管理信息系統和技術資料庫。組織專業技術人員的崗位培訓，不斷加強業務管理能力，提高規范化管理水平；

　　七、組織行政事業單位物業年度兩次監督檢查；

　　八、負責辦領導交辦的其他工作。

質量管理部職責7

　　1、負責集團質量管理體系(iso 9001及iatf 16949)的`建設、推動及維護,組織對集團各工廠進行質量管理及5s星級評定,對工廠進行輔導;組織并參與質量管理體系認證及產品認證的外審應對;負責工廠的質量管理體系及5s星級評定;

　　2、負責公司內品質工具的推廣及運用,如:qcc、fmea、spc、ppap、apqp、防錯、有效問題解決等;

　　3、參與工廠生產現場改善,如:進行fmea試點、進行制程改善、cpk應用、防錯應用以及5s現場推廣等等。

質量管理部職責8

　　一、負責全公司質量管理與監督、考核

　　1、負責制定公司的各項質量管理辦法、規定和考核實施細則，并根據實際情況進行修訂和完善。

　　2、負責不合格工程（產品）的確定及其糾防措施的跟蹤驗證。

　　3、負責施工現場、工程（產品）質量的監督、監查和管理考核。

　　4、負責組織公司質量專項檢查工作，并積極配合上級部門的各項質量抽查工作。

　　5、負責協調解決各單位出現的質量問題，協助并督促有關單位對查出的質量問題制訂防范措施，并落實整改情況。

　　6、負責審批各項目部編制的質量檢驗計劃，對各項目質量檢驗計劃的落實情況進行檢查。

　　7、負責編制年度工程項目質量監督計劃，并按監督計劃要求對施工現場進行質量監督檢查。

　　二、負責公司QHSE管理體系、特種設備（壓力管道、壓力容器、鍋爐安裝、起重機械）質量體系維護和運行，組織建立、實施、保持和改進

　　1、負責建立和完善公司QHSE管理體系、特種設備質量管理體系，確保其有效運行，并進行監督、檢查與管理工作。

　　2、負責組織QHSE管理體系、特種設備質量管理體系《質量手冊》、《程序文件》的編制、修訂及完善，并及時下發。

　　3、負責組織公司QHSE管理體系、特種設備質量體系內部審核，對審核問題采取糾防措施，并跟蹤驗證。

　　4、負責組織公司QHSE管理體系管理評審工作，確保其持續改進。

　　5、負責QHSE管理體系、特種設備質量管理體系再認證、監督審核等各項工作。

　　三、負責工程創優活動

　　1、負責與上級主管部門取得聯系，明確創優工程的相關要求。

　　2、負責協助實施單位進行創優工程資料準備及申報工作。

　　3、配合創優工程審查組進行現場及施工資料的審查工作。

　　四、負責組織調查、處理重大質量事故

　　1、負責組織公司各相關單位對重大質量事故進行調查、處理。

　　2、負責質量事故匯總統計上報工作，并建立、健全事故檔案。

　　五、負責質量工作統計、考核和相關人員的培訓

　　1、負責公司施工生產中各項質量數據的統計、匯總，并定期在公司大屏幕上發布。

　　2、負責對收集到的各項質量數據對照相關質量管理制度進行評比、考核。

　　3、負責組織本部門及公司相關人員對質量法律、法規、標準、規范進行培訓。

　　4、負責與信息中心檔案館取得聯系，針對基建資料管理規定的'相關內容對各分公司的施工員、質量員、資料員進行培訓和宣貫。

　　六、負責工程資料的管理、組織協調移交檔案工作

　　1、負責對各分公司、各項目部的施工資料進行檢查和指導，對不符合要求的施工資料提出整改要求，確保施工資料與施工同步。

　　2、負責組織協調各分公司、各項目部完成竣工資料的收集、組卷、裝訂及歸檔工作。

　　七、負責工程項目非標設備制造質量的回訪

　　1、負責客戶檔案的建立。

　　2、負責工程項目非標設備制造質量顧客投訴處理與回訪，收集顧客滿意率。

　　八、負責管理工程建設、檢維護項目的無損檢測工作

　　1、負責無損檢測分包隊伍準入資料的審核及備案。

　　2、負責檢查基建項目、檢維護項目無損檢測合格率的真實情況。

　　九、HSE管理職責

　　1、在管理者代表的領導下，負責HSE體系的建立以及運行過程中的組織、協調工作。

　　2、負責組織公司HSE內部審核，安排驗證HSE不符合的糾正和預防措施的整改效果。

　　3、自覺遵守公司健康、安全和環境管理的有關規定。

　　4、工作中要互相監督，自覺抵制違章操作、違章指揮。

　　十、完成公司領導交給的其他工作。

　　直接上級：公司總工程師

　　直接下級：各單位質量員、認證員、資料員

　　管轄范圍：各分公司、項目部

　　權限：

　　1、對各分公司、項目部質量管理工作有指導權、檢查權、監督權、考核權。

　　2、對各單位QHSE體系運行工作有指導權、檢查權、監督權、考核權

　　3、對各施工現場有專業檢查權。

　　4、對發生的質量事故有調查權。

　　5、對業務范圍內的分包隊伍質量準入資質有審查權，對其作業過程及產品有監督管理及考核權。

　　6、對各基層質量人員的專業工作，有檢查評比、獎罰權。

　　7、有權修訂公司質量專業各項管理制度。

　　8、有權參與公司質量、認證管理工作重大決策的制定。

　　9、有權參加相關法規、標準培訓學習。

質量管理部職責9

　　【質量管理部門的主要職能】：

　　一、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　二、負責產品認證的組織、協調工作。

　　三、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范；組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的'檢驗，并出具檢測報告。

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　五、負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核。

　　六、負責全公司產品的質量檢驗工作。

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識。

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求。

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　十、負責外發合格證（鐵科院、四方所）的申領、保管和發放。

　　十一、完成公司交辦的臨時任務。

　　【質量管理部門工作職責】：

　　第一條參與產品的研究開發及試制。

　　第二條對產品、原物料、加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。

　　第三條制定進料、加工品、成品檢驗標準確實執行。

　　第四條制定制程檢查標準，并稽核檢查站檢查人員是否確實實施。

　　第五條質量異常的妥善處理及鑒定報廢品。

　　第六條檢驗儀器與量規的管理與校正及庫存品的抽驗。

　　第七條原料供應商，外協加工廠商等交貨質量實績的整理與評價。

　　第八條督導并協助協作廠商改善質量，建立質量管理制度。

　　第九條制程巡回檢驗。

　　第十條制程管理與分析，專案研究并作改善、預防等再發防止措施。

　　第十一條客戶抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。

　　第十二條資料回饋有關單位。

　　第十三條執行質量管理日常檢查工作。

　　第十四條做好質量保證作業。

　　第十五條研究制訂并執行質量管理教育訓練計劃。

　　第十六條制定質量管理規定，推行全面質量管理。

　　第十七條其他有關質量管理事宜。

質量管理部職責10

　　1、負責公司質量體系的建設;并對該體系進行監控,確保其有效運作;

　　2、負責歐盟gmp認證項目質量管理方面工作;

　　3、參加建設項目統籌管理,負責qa、qc、研發建設;

　　4、負責驗證方面工作

　　5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。

質量管理部職責11

　　1、首營企業、首營品種資料的審核，并錄入系統，建立首營企業、首營品種檔案。

　　2、客戶資質的審核，并錄入系統，建立客戶資質檔案。

　　3、隨時檢查供應商資質、客戶資質等是否過期，并通知采購人員、銷售人員索要。

　　4、采購付款時對供應商資質進行檢查，如有資質過期等，需在付款單上標示，采購員負責索要。

　　5、供應商對賬時，檢查供應商資質是否過期，如有過期，則不予對賬單上簽字，供應商提供新資質時再補簽。

　　6、按相關要求對新進商品進行分類編碼。

　　7、采購合同（生產廠家）的建檔保存。

　　8、藥監部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結果的存檔。

　　9、協助人力資源部制訂有關質量方面的培訓計劃，并協助實施培訓。

　　9、協助人力資源部建立有關人員的'培訓檔案和健康檔案。

　　10、gsp實施情況定期審核。

　　11、進貨質量定期評審。

　　10、藥品養護定期匯總分析。

　　11、質量信息收集傳遞。

　　12、定期查看藥監局網站，收集新的法律法規及有關質量通報，及時進行培訓和傳達。

　　13、質量查詢、投訴處理，并建立檔案。

　　14、協助行政辦公室建立設備設施臺帳和計量器具檢定檔案。

　　15、檢查系統軟件中有關記錄是否符合gsp要求。

　　16、不良反應信息收集、上報，建立不良反應信息檔案。

　　17、采購合同的審核，建立采購合同檔

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