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藥品供應管理制度

時間：2024-01-18 08:36:06 曉鳳制度

藥品供應管理制度（精選15篇）

　　在現在的社會生活中，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編精心整理的藥品供應管理制度，希望對大家有所幫助。

藥品供應管理制度（精選15篇）

　　藥品供應管理制度 1

　　1、為確保事件突發時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發生突發性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。醫院內部突發情況，如臨時停電或his系統故障等，亦按此制度處理。

　　2、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。

　　3、發生突發事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協調安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建突發事件藥品供應小組，負責準備、調配所需藥品。

　　4、急診藥房開啟綠色通道，由醫生開具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。

　　5、各病區急用藥品，優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調配。

　　6、若突發事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科藥首先科室內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。

　　7、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨時間。

　　8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫院統一安排處理。

　　9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥，藥品使用后應及時補足，定期養護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結果及時反饋被查科室，必要時將結果匯總給護理部。

　　10、醫院內部突發情況（臨時停電或his故障等），門急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況，使用相應的'應急流程：

　　（1）收費處備用收費系統可運行：

　　醫生開具手工處方，收費處按手工處方進行收費（必要時，藥劑人員現場指導），門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　（2）收費處備用收費系統無法運行：

　　醫生開具手工處方，門急診藥房進行手工劃價，收費處收費，門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　11、醫院內部突發情況（臨時停電或his故障等），病區藥房使用應急流程：

　　醫生開具手工醫囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進行處方補登。在突發情況期間，停止退藥操作和出院操作。

　　12、門、急診藥品的價格his系統每天進行更新，以確保單機版進行劃價。

　　13、各部門日常應準備應急電源，并定時維護修理，部門人員聯系電話及時更新，保證突發情況時通訊正常。

　　14、突發事件結束后，藥劑科應對該次突發事件藥品供應應急體系的運行情況進行總結評價，發現問題，及時作出改進，積累寶貴經驗，提高應急處理能力及完善應急系統。

　　15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發事件應急方案內容，熟悉處理程序。

　　藥品供應管理制度 2

　　1.藥劑科確保按《醫院基本用藥目錄》及時供應臨床所需藥品。

　　2.每月藥品供應計劃,應根據用藥基本狀況、不同季節發病,由藥庫人員編定計劃,并經藥劑科主任審核后,報請院長或主管業務副院長批準執行。

　　3.計劃批準后,復印二份。一份送醫藥公司,作為合同供應計劃,一份存藥劑科保存。

　　4.及時組織供應臨床急救藥品及特殊用藥品。

　　5.采購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃,依有關規定的定點采購質優價廉藥品。

　　6.采購藥品,以保證藥品質量為原則,堅決杜絕購進非醫療性用品及假冒偽劣、過期藥品。

　　藥品供應管理制度 3

　　一、藥劑科在院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，設置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

　　三、采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃由臨床醫生根據醫療用藥需求向藥劑科提出用藥建議，藥劑科科長根據藥房、藥庫藥品適量及需求量制定進藥計劃，報藥事管理委員會及分管院長審核后，衛生院院長審批后由藥劑科科長采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交藥事管理委員會及分副管院長，再報院長簽字審批后方可采購。

　　五、在采購活動中，應堅持優質、價廉的`原則，不得采購食、妝、消、械等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入衛生院。

　　六、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。

　　七、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。

　　八、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。藥劑科必須每年向院領導、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領導、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

　　九、在藥品采購活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種回扣，自覺接受院內外群眾的監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。

　　藥品供應管理制度 4

　　為了認真落實教育部、市教委關于加強學校安全工作的文件精神，及公安機關關于危險化學藥品的管理要求，結合我校的實際情況，對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規定：

　　一、危險化學藥品的保管

　　1、危險化學藥品的保管。

　　2、庫房安裝有防爆排風設備，經常通風換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發生意外。

　　3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器；由專人負責保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責；有領取藥品的簽字制度；劇毒藥品入入保險柜；易燃、易爆藥品根據各自性質，嚴格按有關安全規定存入；還備有滅火器和沙桶。

　　4、由教育局發放的危險化學藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發貨人簽字、學校的`證明及裝備站的出庫單，并且存檔備查。

　　二、危險化學藥品的使用管理

　　1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時，必須經主管校長簽字的證明（證明包括時間、用途、估量、使用人），學校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學藥品不得代領，證明要存檔。

　　2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品，必須及時、如數交回學校的保管人員，禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

　　3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領用時間、領用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

　　4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

　　藥品供應管理制度 5

　　1、藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

　　2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品。

　　3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

　　4、藥品的`有效期應專門登記，并由科室藥品質量管理人員定期（每月）到藥房、藥庫檢查并作好登記，發現臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調劑使用。不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時與藥品供應商聯系退貨事宜。藥品入庫驗收時應特別注意藥品的有效期，原則上有效期在六個月以內的藥品不得驗收入庫，特殊情況除外。藥庫、藥房及臨床科室病區應每月常規檢查所貯藥品的效期。

　　5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。

　　6、藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。

　　7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用；發給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內使用的效期藥品應在距失效期前2月發出。失效的藥品不能發出。

　　8、過期失效藥品應嚴格管理，及時監督銷毀，防止流入社會，危害人民群眾的健康。

　　藥品供應管理制度 6

　　一、危險藥品的保管

　　1、所有易燃、易爆和有毒藥品，均應單獨保存于地下室或簡易地庫中。檢查或取用時，切勿碰撞。各種氧化劑嚴禁與有機物及其它可燃物放在一起。

　　2、藥品室和準備室內，不能存放大量的危險藥品。少量或分裝的易燃藥品，必須存放在陰涼、通風的地方。

　　3、金屬鉀、鈉必須保存在煤油或液體石蠟中，容器中的煤油如果揮發要及時補充；一旦發生燃燒現象，應用沙子或石棉布撲滅。

　　4、黃磷（白磷）應存放在盛水瓶中，并將瓶子放在金屬桶或密封的塑料袋中。

　　5、汞如散落在地下，應立即用硫粉、鋅粉或三氯化鐵溶液清除。

　　6、液溴必須密封后在金屬罐內，外用塑料袋封閉。

　　二、危險藥品的使用

　　1、進行可能發生爆炸的實驗，或使用易爆藥品時，要減少藥品用量，或使用低濃度的溶液，要做好個人防護。

　　2、轉移、分裝或使用易燃性液體溶解其它物質時，附近不能有明火，如需點火，應先進行排風。

　　3、切割白磷應在水中進行。

　　4、使用有毒藥品后，儀器和工作臺應認真清洗干凈。手、臉及可能沾毒的部分應多次用水洗凈。工作服、手套等應及時更換洗凈。

　　5、易揮發危險藥品的取用，一定要在通風櫥中進行，并有嚴格的`防護措施。禁止用有機溶劑洗手或擦衣服上的油污等。

　　6、用過的危險藥品及其溶劑，不得倒入下水道或水池中，應設法回收或進行化學處理。

　　7、使用危險藥品，必須認真填寫危險藥品支領單，除教學用外，其它用途必須經分管校長批準，方可登記出庫。

　　藥品供應管理制度 7

　　為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營企業的相關證照，不得從無經營資質的'企業購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

　　6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理手續。

　　藥品供應管理制度 8

　　一、制定的目的：

　　加強藥品電子監管特制定本制度

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理

　　三、職責

　　3.1驗收員負責購進數據采集傳遞。

　　3.2保管員負責銷售數據采集傳遞。

　　四、內容

　　4.1公司應有質量管理人員和倉庫管理人員參加電子監管培訓，熟悉藥品入出庫業務流程并具備計算機基礎知識。

　　4.2根據本公司經營范圍辦理藥品電子監管入網手續并且對經營的進入藥品電子監管網商品的購進、銷售通過藥品電子監管網進行數據采集、報送、實時監控。

　　4.3賦碼藥品的`經營管理賦碼藥品的經營和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等藥品監管的法律法規，必須嚴格遵守公司的《質量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經在其藥品名稱前加字母FM標注。

　　4.4入庫驗收

　　按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規則為：xx(阿拉伯數字四位年號)xx(阿拉伯數字二位月號)xx(阿拉伯數字二位日號)xx(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。藥品入庫時，如發現破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。

　　入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。

　　4.5出庫復核

　　按GSP流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規則為：xx(阿拉伯數字四位年號)xx(阿拉伯數字二位月號)xx(阿拉伯數字二位日號)xx(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。

　　4.6當天下班前，由庫房主管將數據采集設備和記錄的單據號清單交信息管理員或質量員保存，并于次日上班一小時后領取。

　　五、數字證書的保管、使用和掛失管理

　　1、數字證書由公司質量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期(至少三個月)更換一次。

　　2、數字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉借他人。

　　3、每天早上上班，由質量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經營數據，及時查詢報送狀態并對數據的準確性負責。質量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數據上報正常進行。

　　4、如數字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監管網運營中心掛失，并及時報告總經理，避免給公司造成損失。

　　六、培訓及工作改進

　　質量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數據采集及報送操作中的不足，及時了解相關信息，不斷提高工作效率和工作質量，相關人員在上崗前要進行藥品電子監管培訓并考核合格，否則不得上崗。

　　藥品供應管理制度 9

　　一、目的

　　加強公司經營藥品質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。

　　二、依據

　　《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

　　三、適用范圍

　　發生質量事故藥品的管理。

　　四、職責

　　各部門對本制度的實施負責。

　　五、內容

　　1、質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類

　　2、重大質量事故

　　（1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。

　　（2）銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

　　（3）購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

　　（4）藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。

　　（5）因發生質量問題造成整批藥品報廢的。

　　3、一般質量事故

　　（1）保管不當，一次性造成損失1000~3000元的。

　　（2）購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。

　　4、質量事故的報告程序、時限

　　（1）發生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的'，所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部，由質量管理部報當地藥品監督管理部門，必要時上報國家藥品監督管理局。

　　（2）其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部，三日內由質量管理部向當地藥品監督管理部門匯報（查清原因后，再作書面匯報，不得超過15天）。

　　（3）一般質量事故應三天內報質量管理部，并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。

　　5、出現質量事故，當事人（或所在部門）除立即按規定上報外，應積極參與質量事故的善后處理。若事故發生時，部門領導不在場，必要時，當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。

　　6、質量事故的調查與處理

　　（1）發生重大質量事故時，公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門，負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。

　　（2）質量事故的調查，其內容應包括：事故發生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。

　　（3）事故調查完畢，應組織有關人員進行認真分析，確認事故發生的原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

　　（4）質量事故的處理，應執行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。

　　（5）質量事故責任人的處理方法

　　a、一般質量事故的責任人，經查實，警告、調崗或經濟處罰。

　　b、重大質量事故的責任人，經查實，輕者警告、調崗或經濟處罰，重者將追究行政、刑事責任。

　　c、對質量事故隱瞞不報者，將追究經濟、行政、刑事責任。

　　7、質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄，并存檔。

　　六、相關記錄

　　（1）《質量事故報告記錄》

　　（2）《質量事故分析報告》

　　藥品供應管理制度 10

　　一、做好服藥前后的觀察與溝通

　　幼兒在園一天我們應該觀察幼兒還有沒有其它癥狀，詢問幼兒還有沒有那里不舒服之類的，服藥時要確認藥品是否正確，當幼兒離園時要把幼兒一天的情況跟家長交流匯報，以便更好地采取相應的診治措施，幫幼兒早日恢復健康。

　　二、做好藥品的服用與照顧

　　1、做好服藥前與服藥后的觀察與記錄。幼兒病情不一定全天穩定，有時幼兒早上入園時癥狀輕微，隨時也可能會出現癥狀加重現象。隨時了解幼兒的病情，并做好記錄，便于向家長聯系孩子的情況，防止幼兒突然出現病情加重或藥物反應。

　　2、做好幼兒服藥期間的`照顧。幼兒服藥時，老師要嚴格按家長的服藥登記（服藥時間、劑量、方法、注意事項）給幼兒服藥。服藥期間，老師必須看護幼兒服用的藥品完全服下。防止有不愿意吃藥的幼兒，趁老師不注意偷偷丟掉，或是與伙伴偷偷分享的現象。如果幼兒沒將藥品服下，讓其它幼兒服用了藥品，同樣會影響幼兒身體的健康。如有過敏體質的幼兒服用，可能會發生生命危險。因此，把好藥品“服用與觀察”關同樣至關重要。

　　三、做好藥品的存放與管理

　　1、接收藥品。家長認真進行藥品登記后，應親自將藥品送到幼兒當班老師手中，不得委托他人及幼兒帶藥。

　　2、核對藥品。當班老師接到藥品后要認真檢查藥品的有效期，并與家長雙方共同核對填寫的服藥登記是否清楚

　　3存放藥品。當班老師在做好核對工作的同時，要將幼兒的藥品對號放好，不能將多名幼兒的藥品混在一起。藥品箱（袋）應放置于幼兒觸摸不到的地方。

　　四、做好品的攜帶與登記

　　1、遵守登記制度。家長必須嚴格遵守幼兒園藥品登記制度。藥品登記中要求帶藥家長在服藥登記表上認真填寫幼兒姓名、所帶藥品名稱、服用時間、服用劑量、服藥方法及注意事項，并簽署家長姓名向當班老師交代清楚。有幼兒自己帶藥入園的，當班老師應電話通知家長重新來園登記；家長未簽字、或服用方法不清楚的，應要求家長填寫完整，否則老師有權拒絕給幼兒服用。

　　2、明確帶藥范圍。幼兒出現感冒、流鼻涕、咳嗽等輕微身體不適，經正規醫院確診無傳染性疾病、無高熱發燒，且可以參加幼兒園正常一日活動時，家長可以為幼兒攜帶符合國家藥品監督部門認定的口服藥品來園。

　　3、管理藥品。每名幼兒每次只帶當日藥量，嚴禁家長一次帶多日的藥品，必需根據幼兒每日的病情合理帶藥。幼兒服完藥后，當班老師要做好藥品箱（袋）的清理，進一步檢查落實該環節的工作。

　　藥品供應管理制度 11

　　建立藥品召回制度，規范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫療事故和糾紛，提高藥事服務質量。

　　一、藥品召回：

　　指當發生、發現或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發生、發現高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。

　　二、有下列情況發生的，必須召回藥品

　　1、調劑、發放錯誤。

　　2、有證據證實，或高度懷疑藥品被污染。

　　3、分裝不合格或分裝差錯。

　　4、在驗收、保管、養護、發放、使用過程中發現的不合格藥品。

　　5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。

　　6、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。

　　7、藥品監督管理部門公告的假藥、劣藥。

　　8、藥品監督管理部門要求召回的藥品。

　　9、臨床發現有嚴重不良反應的藥品按有關規定應召回的。

　　10、已超過有效期的藥品。

　　11、生產商、供應商要求召回的藥品。

　　三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級

　　1、一級召回：24小時內召回醫院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協助送回或取回應召回的.藥品。

　　2、二級召回：一周內召回醫院內所有應召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規定時，收回藥品。

　　3、當繼續使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。

　　4、當需召回的情形發生時，由藥品質量監督小組決定召回藥品的名稱、規格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執行人員等。

　　5、質量監督小組成員負責藥品召回工作的組織、協調、檢查和監督。布置實施召回方案，監督各部門執行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫療部門、藥品行政監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯系，調查導致召回的原因。

　　6、各部門負責接收退回的藥品，統一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規定辦理。《藥品召回登記表》登記項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量。

　　7、庫房負責接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規定辦理手續并記錄，統一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監督小組。《藥品召回記錄》項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量、退回部門和數量、退回總量。

　　8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。

　　9、藥品質量監督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。

　　10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。

　　11、已發布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發布程序進行。

　　藥品供應管理制度 12

　　1.目的：

　　對所銷售藥品流向進行控制，保障公眾用藥安全，特制定本管理規定。

　　2.范圍：

　　適用于本企業購進以及銷售出現的問題藥品的追蹤召回管理。

　　3.定義:

　　3.1 藥品追溯：是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外廠商）按照規定的程序追蹤收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　4．內容：

　　4.1 需召回藥品的追蹤確認。

　　4.1.1接到藥品生產企業或供貨方書面追蹤召回通知的藥品。

　　4.1.2接到藥品監督管理部門通知或公告責令召回的藥品。-

　　4.2 藥品追蹤召回的管理責任

　　4.2.1質量管理部門負責配合協助藥品生產企業履行追蹤召回義務，按照追蹤召回計劃的要求及時傳達、反饋追蹤召回信息，控制和追回存在安全隱患的藥品。

　　4.2.2市場銷售部門接到追蹤召回藥品通知后，應立即停止銷售，根據銷售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶停止銷售和使用追蹤召回藥品。

　　4.2.3業務銷售人員負責清理客戶的召回藥品庫存數量，配合相關部門的收回工作。

　　4.2.4儲運部門接到召回藥品通知后，應立即停止出庫。根據生產企業或供貨方的召回計劃和公司質量管理部門的要求，安排召回藥品的儲存保管和運輸事宜。

　　4.3 發現本企業經營的藥品存在安全隱患的處理

　　4.3.1質量管理部門對存在安全隱患的'藥品，應當立即發出停止銷售該藥品的通知，同時在計算機管理信息系統中加停銷標識，對系統庫存進行隔離控制。

　　4.3.2客戶服務部門接到停銷通知后，應根據銷售記錄及質量管理部門的安排，通知銷售客戶停止銷售和使用存在安全隱患的藥品。

　　4.3.3儲運部門應將存在安全隱患的藥品用黃色標志進行隔離。

　　4.3.4采購部門應及時通知藥品生產企業或者供貨商，要求其及時回復處理意見。

　　4.3.5質量管理部門負責向藥品監督管理部門報告。

　　4.4 公司采購部門和銷售部門必須建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

　　4.5 質量管理部門配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查并提供有關材料。

　　5 相關記錄

　　5.1 《藥品停銷/解停銷通知單》

　　5.2 《藥品質量問題追蹤表》

　　6 相關文件

　　6.1 《藥品召回管理文件》

　　藥品供應管理制度 13

　　1.目的：

　　建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發生藥品質量問題時，及時召回藥品，防控風險擴散；便于發生藥品質量問題時的責任界定；便于藥品經營使用單位和消費者確認藥品的真實性，以利于消費者權益受到侵害時索賠。

　　2.依據:

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

　　3.適用范圍:

　　本制度適用于藥品追溯體系的管理。

　　4.職責：

　　質量管理部對本制度的實施負責。

　　5.內容：

　　5.1本公司建立以電子追溯系統為基礎，索證索票、進貨查驗、銷售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實現從藥品生產經營各環節來源可溯、流向可追、問題可查。

　　5.2電子追溯系統：電子追溯系統包括企業資源管理系統(以下簡稱ERP系統)、電子監管碼系統、省市局藥品電子監管系統(廣東省食品藥品監督管理局電子監管系統和廣州市食品藥品監督管理局電子監管系統)。

　　5.2.1質量管理部應當在ERP系統建立供貨單位基礎數據庫，并將相關印章(公章、財務專用章、發票專用章、質量管理專

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